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2026-07-25
雙效緊緻 膠原再生

原廠提供品牌與產品素材 · 示意用途
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DUAL-EFFECT HYBRID FILLER媄神針 HArmonyCa(恆緹佳臉部植入物)
由原廠將交聯型玻尿酸(HA)凝膠與羥基磷灰石鈣(CaHA)微晶球結合於同一支預充式針劑的注射型雙效填充劑,台灣正式品名為「恆緹佳臉部植入物(含利多卡因)」,核准用於豐盈中臉、側臉與下臉軟組織。是希望同時改善凹陷支撐與膚質緊緻者,可與醫師討論的微整選項之一。
注射為醫療行為,需由合格醫師執行;療效、維持時間與反應因人而異,請與醫師諮詢討論。
撰文/審閱:陳政穎醫師(樹懶院長) · 最後審閱日:2026 年 7 月 21 日
什麼是媄神針 HArmonyCa?
媄神針 HArmonyCa 台灣核准正式品名為「恆緹佳臉部植入物(含利多卡因)」,是一款結合交聯型玻尿酸(Hyaluronic Acid, HA)與羥基磷灰石鈣(Calcium Hydroxyapatite, CaHA)微晶球的注射型皮膚填充劑醫療器材(TFDA 衛部醫器輸字第 038192 號)。台灣核准用途為豐盈臉部(中臉、側臉、下臉)軟組織,需由專業醫師注射至深層真皮層、皮下層及上骨膜。
它與單純玻尿酸的差異在於「雙效設計」:依原廠資料與臨床文獻,玻尿酸提供即時的填充支撐,CaHA 則作為刺激自體膠原蛋白新生的成分〔4,5〕。注射屬醫療行為,是否適合、施打部位與劑量,需由醫師依臉部結構、皮膚狀態與風險評估決定,效果因人而異。
產品基本資料
| 常見品牌/療程名稱 | 媄神針(HArmonyCa);美神針 |
|---|---|
| 台灣核准正式品名 | 恆緹佳臉部植入物(含利多卡因) |
| 英文品名 | HArmonyCa Lidocaine – Injectable Facial Implant |
| TFDA 許可證字號 | 衛部醫器輸字第 038192 號〔1〕;醫療器材第三等級;發證日 2025 年 10 月 15 日、許可證有效期限至 2030 年 10 月 15 日(資料來源:TFDA 官方許可證登錄頁) |
| 產品類別 | 醫療器材—注射型皮膚填充劑(臉部植入物);屬醫療行為,非一般保養品 |
| 核准適應症(台灣仿單) | 皮膚填充劑,用於豐盈臉部(中臉、側臉、下臉)軟組織 |
| 核准施打層次 | 深層真皮層、皮下層及上骨膜 |
| 劑型 | 半固態、不透明、無菌、無熱原、不含乳膠、可生物降解之皮膚注射型植入物 |
| 包裝規格 | 每盒 2 支預充式玻璃針筒(各 1.25 mL)+ 2 支單次使用 27G ½” 薄壁無菌針頭 |
| 主要成分 | ① 羥基磷灰石鈣(CaHA)微晶球,直徑 25–45 µm、55.7% w/w(重量比,依台灣仿單) ② 非動物來源交聯型玻尿酸(HA)凝膠 20 mg/mL ③ 鹽酸利多卡因 3 mg/mL(0.3% w/v),用途為減輕治療過程中的疼痛 ④ 磷酸鹽緩衝液 |
| 關於「CaHA 30%/HA 70%」 | 此為原廠以體積比(v/v)描述的產品組成;台灣核准仿單的正式標示為 CaHA 微晶球 55.7% w/w(重量比)。兩者單位不同、並不衝突。 |
| 有效維持時間 | 依台灣仿單約 12–18 個月(實際時間因人而異)。長期追蹤研究之觀察見「臨床研究」段〔11〕 |
| 注射頻率 | 依仿單,兩次治療應間隔至少 7 天;一般約 12 個月後可再次施打,是否追加由醫師於回診評估 |
| 製造業者 | Manufactured by Allergan(法國 Annecy)for Panaxia Ltd.(以色列) |
| 許可證持有人/醫療器材商 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司(地址依所轄衛生局最新核定為準) |
| 歐盟 CE 標示(參考,非台灣核准用途) | 本品在歐洲屬歐盟醫療器材法規(EU MDR 2017/745)下之皮膚填充劑(第三級/Class III),原廠已取得歐盟 CE 標示;具體公告機構(Notified Body)與證號以原廠文件為準。此為歐盟法規標示、非療效認證,台灣適應症仍以 TFDA 核准(衛部醫器輸字第 038192 號)為準 |
註:上表事實以台灣核准仿單(衛部醫器輸字第038192號)為依據;國外核准/認證僅供理解產品國際定位。
「雙效」是怎麼運作的?
依原廠資料與臨床文獻,媄神針的兩種成分分工不同(台灣仿單核准用途為豐盈臉部軟組織〔1〕;以下機制描述來自原廠資料與同儕審查研究):
玻尿酸(HA)‧ 即時填充支撐
交聯型玻尿酸凝膠注入後可立即提供體積與支撐,帶來注射當下可見的填補與支撐效果。玻尿酸會隨時間由人體逐漸代謝。
羥基磷灰石鈣(CaHA)‧ 刺激膠原
CaHA 微晶球作為刺激自體膠原蛋白新生的成分,相關膠原描述見於同儕審查文獻〔4,5〕;帶來漸進的支撐表現,依仿單整體有效維持約 12–18 個月〔1〕,實際效果與維持時間因人而異。
媄神針(HArmonyCa)經台灣核准用於臉部軟組織豐盈〔1〕。其成分結合羥基磷灰石鈣(CaHA)與交聯玻尿酸(HA);臨床研究觀察到可促進膠原蛋白新生〔4,5〕,並以儀器量測到治療區真皮增厚與臉部組織支撐變化〔4,5〕,有助於帶來緊緻與輪廓拉提感。
以上為臨床研究之觀察,實際效果因人而異,需由醫師當面評估。完整研究出處見文末「參考資料」。

關於「雙效複合凝膠」的製程
原廠資料說明,媄神針在出廠前即採原廠 DART 技術,將交聯玻尿酸與 CaHA 微晶球結合為單一、均質、可注射的複合凝膠,因此為預充式、即開即用,相較診間手動混合可減少調配步驟。這是產品製程特性說明,非療效優劣比較;不同產品各有適應症與特性,何者適合需由醫師依個別狀況評估。

配方特性:滲透壓與注射舒適度
依原廠資料,媄神針的滲透壓約為 330 mOsmol/kg,接近人體組織的生理範圍(約 280–300 mOsmol/kg),屬接近等張的配方,較不易因滲透壓差額外增加腫脹反應;不過實際的疼痛與腫脹程度,仍會因個人體質、施打部位、劑量與技術而不同,需由醫師評估。
以上滲透壓數值為原廠資料,供衛教理解,不作為與其他產品優劣之比較宣稱。
同儕審查研究與原廠資料中的數字
同儕審查人體研究(標來源/設計/N/限制)
- 真皮厚度變化(Bravo 2023;N=15,同臉對側對照,追蹤 120 天):依 Bravo 2023 研究,治療側真皮厚度由約 1.47 mm 增至 1.68 mm(第 120 天,p<0.001)〔5〕。原廠資料依此換算約增加 14.9%〔9〕。屬小樣本、單中心研究。
- 臉部體積與支撐(Urdiales-Gálvez 2023;N=15,單組前瞻,追蹤 180 天):第 180 天臉部體積中位數右側約增加 2.1 cc、左側約 2.1 cc(左右各側分別統計,p<0.0001);超音波/彈性影像觀察到密度與緊實度增加,作者推論「可能提示新膠原形成」(影像提示,非組織切片直接證實)〔4〕。小樣本、無對照組。
- 上市後追蹤(Gritti 2025;N=140,法國兩中心開放標籤,追蹤 12 個月):中臉容積缺損量表(MFVDS)改善達一級以上之比例,第 1 個月 82.8%、第 12 個月 65.9%;受試者自評整體美觀改善(GAIS)第 1 個月 91.8%;常見不良反應為注射處疼痛 11.4%、腫塊 10.7%、頭痛 7.1%〔2〕。屬開放標籤、無盲性對照。
- 真實世界回溯(Proietti 2024;N=129,義大利回溯,追蹤 9 個月):醫師整體評估(GAIS)多數個案觀察到改善;95.3% 受試者未觀察到晚期不良反應,結節 1 例(0.8%)、腫脹 3.9%〔3〕。此為單一研究之觀察,樣本數小,不代表完全無風險。
- 多中心安全性(Braz 2024;N=403,巴西六中心回溯):4.7% 受試者發生治療期間不良事件(TEAE)、多為輕度,其中經判定與產品/術式相關者 2.7%、術式相關之植入部位結節 1.2%;未報告治療相關之嚴重不良事件〔6〕。屬回溯性研究、注射者多具經驗,不可解讀為「完全安全」。
以上為臨床研究之觀察,實際效果因人而異,需由醫師當面評估。
長期追蹤與對照組研究(會議發表)
- 24 個月隨機、評估者盲性、含無治療對照組研究(Humphrey 2026;mITT N=170,國際多中心):受試者以 2:1 隨機分為治療組(115 人)與無治療對照組(55 人),對照組先追蹤 3 個月後始接受治療。中臉容積缺損量表(MFVDS)之有反應比例,第 3 個月達高峰 86.8%(同期無治療對照組為 18.5%,p<0.0001);第 6 個月 84.1%、第 9 個月 81.9%、第 12 個月 78.1%,第 15 個月 64.3%,第 18 個月約半數受試者(50.5%)仍有反應,第 21 個月 43.0%、第 23 個月降至 38.8%;接受重複治療者於治療後 1 個月回升至 72.0%〔11〕。(「有反應」之定義為該量表較治療前進步至少一個等級,非指改善幅度。)
- 醫師與受試者評估(第 3 個月):醫師以整體美觀改善量表(GAIS)評估之改善比例為 94.5%(無治療對照組 13.7%);受試者自評為 87.3%(對照組 2.0%)〔11〕。
- 安全性:治療相關不良事件為 18.0%(多數為輕度,於治療後 7 天內發生、14 天內緩解),未報告治療相關之嚴重不良事件〔11〕。另須留意,注射部位反應(泛紅、觸痛、注射後疼痛等預期反應)於初次治療後約 80.0% 的受試者身上出現,多為輕至中度、約 7 天內緩解〔11〕。惟仍須併同參考仿單所載之罕見嚴重風險(見下方「常見副作用與風險」段),不可解讀為「幾乎無風險」。
上述臨床研究多注射於臉部外側(外側臉頰、耳前與下顎線等支撐點),臨床療效則以中臉容積改善作為評估指標;「注射部位」與「評估部位」並非同一處。以上為單一研究之結果、屬研究族群之整體統計,個別效果與維持時間因人而異,需由醫師當面評估。
⚠️ 與前述 Gritti 2025 為兩個不同研究(不同族群、不同設計、不同評估方式):Gritti 為開放標籤、無對照組、N=140、追蹤 12 個月;本研究為隨機盲性、含對照組、N=170、追蹤 24 個月。兩者的 MFVDS 數字不宜直接互比,亦不可視為同一條追蹤曲線。
原廠資料(僅供衛教參考)
- 醫師以整體美觀改善量表(GAIS)評估之整體外觀改善比例約 91.6%——原廠資料〔7〕。
- 一年整體改善約 76%——原廠資料(M21-787)〔8〕。
- 滿意度 4.1/5——原廠 5 點滿意度問卷(CSR 2022,N=162)〔7〕。
它適合放進什麼樣的規劃裡?
從院長自 2010 年起正式執業醫學美容的臨床觀察,不少來諮詢的愛美人士同時在意兩件事:凹陷處的支撐、以及膚質的緊緻。媄神針屬同時含玻尿酸與 CaHA 的雙效填充劑,可作為整體臉部評估後的選項之一;但是否適合、用在哪個部位、用多少劑量,沒有「一套標準答案」,需由醫師判斷。
雙效成分、分工不同
玻尿酸提供即時支撐,CaHA 作為刺激膠原的成分;醫師會依臉部結構與膚況評估是否適合,並非人人相同。
原廠預充、即開即用
出廠前已結合為單一預充式產品,相較診間手動混合可減少調配步驟。這是產品特性說明,非療效優劣比較。
注重結構而非單純填充
原廠常建議施打於臉部外側相對固定的支撐區,目的是提供結構支撐而非在中央增加體積;實際施打策略由醫師依臉型判斷。
整體規劃的一環
媄神針可作為臉部評估中的一項工具;是否需與其他療程分階段搭配、間隔多久,需由醫師依安全性與個人需求判斷。
可以打哪裡?哪些部位與族群不適合?
核准施打範圍
台灣核准用於豐盈中臉、側臉、下臉軟組織,注射層次為深層真皮層、皮下層及上骨膜。確切可施打部位與深度由醫師依解剖與安全性判斷。
仿單明列的禁打部位(不可施打)
依仿單,下列部位不可注射:眉心或眼周、嘴唇及唇周、含有外來物(如先前其他填充物)的區域、血管及血管密度高的區域、表皮或真皮淺層。
禁忌與需審慎評估的族群(依仿單)
包含但不限於:對產品成分、利多卡因或醯胺類局部麻醉劑過敏者;對類固醇過敏或禁止使用類固醇治療者;治療部位有感染或發炎、皮膚病或皮膚狀況異常者;易形成蟹足腫或肥厚性疤痕體質;傷口癒合困難、慢性出血或凝血異常者;曾發生急性過敏或多次嚴重過敏者;活動性皰疹;自體免疫疾病;懷孕或哺乳;未滿 18 歲等(完整禁忌共多項,以台灣核准仿單為準)。
另依仿單,接受抗凝血相關藥物(如阿斯匹靈、抗凝劑、血栓溶解劑、抗發炎藥、ACE 抑制劑)治療者不可使用本品,可能增加瘀傷或出血風險;本品亦未曾評估用於已接受其他填充植入物者、糖尿病病人或稀釋後使用。請務必於諮詢時主動告知醫師用藥史與既往療程。
媄神針和其他常見針劑有何不同?
下表為「成分類別概念」之中性比較,非特定品牌優劣排序;不同產品的成分、適應症、作用方式與維持時間各異,各產品之台灣核准用途與適應症,均以各自台灣核准仿單為準,無法一概而論。何者適合需由醫師依個人臉部結構與目標評估。
| 產品 | 主要成分 | 載體 | 主要功效 | 是否含玻尿酸 | 台灣核准用途 |
|---|---|---|---|---|---|
| 媄神針 HArmonyCa | 交聯玻尿酸(HA)+羥基磷灰石鈣(CaHA)雙效 | 交聯玻尿酸(HA)本身 | 玻尿酸即時支撐+CaHA 刺激膠原 | 是(並含 CaHA) | 豐盈中/側/下臉軟組織(衛部醫器輸字第038192號) |
| 舒顏萃童妍針/童顏針(Sculptra) | 聚左旋乳酸(PLLA) | 羧甲基纖維素(CMC) | 以刺激膠原增生為主 | 否 | 增加臉部凹陷部位體積、改善鼻唇溝等皺摺與皺紋(衛署醫器輸字第021227號) |
| 艾麗斯精靈針(AestheFill) | 聚雙旋乳酸(PDLLA) | 羧甲基纖維素(CMC) | 立即填充及刺激膠原增生 | 否 | 注射填充物,適用於鼻唇溝皺褶的矯正(衛部醫器輸字第032692號) |
| 妮芙蕾澎怦針(NeoFilera) | 聚雙旋乳酸(PDLLA) | 羧甲基纖維素(CMC) | 立即填充及刺激膠原增生 | 否 | 注射填充物,適用於鼻唇溝皺褶的矯正(衛部醫器製字第008439號) |
| 艾莉雅原生曙光瓶(aesPlla) | 聚左旋乳酸(PLLA) | 羧甲基纖維素(CMC) | 以刺激膠原增生為主 | 否 | 用於面部皺紋和褶皺及改善面部輪廓(衛部醫器輸字第037615號) |
| 晶亮瓷/微晶瓷(Radiesse) | 羥基磷灰石鈣(CaHA) | 羧甲基纖維素(CMC) | 立即填充及刺激膠原增生 | 否 | 皮下植入矯正中度至重度臉部皺紋與皺摺,如鼻唇溝(衛署醫器輸字第019007號) |
| 洢蓮絲少女針(Ellansé) | 聚己內酯(PCL) | 羧甲基纖維素(CMC) | 立即填充及刺激膠原增生 | 否 | 中度至重度臉部皺紋之暫時性修正,適用部位為鼻唇溝(衛部醫器輸字第026659號) |
| 喬雅露(Juvelook) | 聚雙旋乳酸(PDLLA)+非交聯玻尿酸(HA) | 非交聯玻尿酸(HA) | 以刺激膠原增生為主 | 是(非交聯,作為載體) | 填補鼻唇溝真皮層與皮下凹陷,增加軟組織容積並矯正組織不對稱(衛部醫器輸字第037021號) |
| 一般玻尿酸 | 交聯玻尿酸(HA) | — | 以即時填充支撐為主 | 是 | 依各品牌台灣核准仿單 |
補充:部分膠原刺激類針劑(如舒顏萃童妍針、艾麗斯精靈針、妮芙蕾澎怦針、艾莉雅原生曙光瓶、晶亮瓷/微晶瓷、洢蓮絲少女針等)多以羧甲基纖維素(CMC)等作為載體成分;喬雅露(主成分聚雙旋乳酸 PDLLA)則以非交聯玻尿酸作為載體;媄神針則以交聯玻尿酸(HA)本身作為 CaHA 微晶球的載體,並提供即時的填充支撐。此為成分結構之中性說明,非優劣比較。
※ 本表僅為類別概念之中性比較;各產品許可證字號與核准用途已依 TFDA 醫療器材許可證開放資料核對(2026-07-09),品名俗稱僅供衛教辨識,完整適應症與使用限制以各產品核定仿單為準,本院不就他廠產品療效作宣稱,也不就產品間優劣作絕對排序。實際適合的療程需由醫師諮詢評估。
治療過程及術後照護
術後照護(依仿單建議)
- 術前及術後 12 小時內,治療區應避免化妝。
- 術後 24 小時內避免劇烈運動,並避免陽光、紫外線(含日曬機)曝曬或處於極端氣溫環境。
- 術後 24 小時內可視需要以冰袋或冷敷輕敷治療區,有助於減少發紅與腫脹。
- 術後常見紅斑、水腫、疼痛、觸痛、發癢,一般 24–48 小時內緩解,腫脹約 1 週;恢復時間因人而異。
- 若治療後出現結節,請依醫師指示處理,不建議自行大力按壓;有任何異常不良反應請及時回診諮詢醫師。
- 雷射、超音波或換膚療程,應與本產品施打間隔至少 4 週;與其他填充植入物併用之安全性未經評估,請主動告知醫師既往療程。
- 若出現持續加劇的疼痛、皮膚發白或發紫、視力異常、持續惡化的腫脹等,請立即就醫。
常見迷思澄清
「打愈多效果愈好?」
效果並非靠劑量堆疊。施打過量或位置不適合,反而可能造成腫脹或不自然;適當的劑量、層次與位置,需由醫師依臉部條件與安全性評估。
「會不會讓臉變大、變寬?」
媄神針常採施打於臉部外側相對固定的支撐區,目的是提供結構支撐,而非在臉部中央增加體積。實際施打策略、劑量與層次由醫師依臉型與皮膚厚度判斷;若劑量或位置不適合,仍可能出現視覺上的變化,效果因人而異。
「不滿意就能像玻尿酸一樣溶掉?」
媄神針的 CaHA 微晶球無法以降解酶溶解,需待人體自然代謝(CaHA 具生物相容性、最終可被人體代謝);其中的玻尿酸成分則可被降解酶作用。因此術前評估與醫師技術格外重要,處置方式需由醫師依臨床狀況評估(以上為原廠體外試驗觀察,臨床情境可能不同)。
常見副作用與風險
注射填充屬醫療行為,皆有風險,媄神針也不例外。以下依台灣核准仿單整理;並非每位接受治療者都會發生,實際反應因人而異。
常見、多為暫時性的反應(依仿單)
常見的預期反應包括注射處紅斑(發紅)、水腫(腫脹)、疼痛、觸痛與發癢,一般於 24–48 小時內緩解,腫脹約持續 1 週。
較少見但需注意的不良事件(依仿單)
少數情況下可能出現血腫、血清腫、硬結、色素沉著、瘻管、發炎、感染、過敏反應、產品移位、持續性結節、肉芽腫,以及前述血管相關的組織壞死、失明等罕見但嚴重之併發症。
影響媄神針費用的因素
媄神針費用會依下列因素而不同,實際金額以醫師諮詢評估與診所正式報價為準。
- 施打部位與範圍:中臉、側臉或下臉、單一或多部位,所需劑量不同。
- 使用劑量(支數):依臉部結構、支撐需求與目標而定。
- 療程規劃:是否分階段施打、是否與其他療程搭配,會影響整體規劃。
- 個人膚況與目標:須經諮詢評估後才能確定方案與劑量。
先釐清您的臉部結構與需求,再談是否適合
媄神針是否適合您、要打在哪個部位、用多少劑量,沒有「一套標準答案」。每個人的臉部結構、皮膚狀態、過往療程與期待都不同——這正是諮詢討論存在的意義。在美之約,我們把它放進整體臉部評估的工具箱裡:
- 若您在意凹陷支撐與膚質緊緻,我們會在充分說明風險與替代方案後,與您討論是否納入整體規劃。
- 若您有感染、發炎、易蟹足腫體質、懷孕哺乳或其他仿單禁忌,我們會誠實說明風險,建議合適的治療方式。
- 若您期待「打一次就永久、且毫無風險」,我們會說明這與注射填充的特性不同,並討論更符合實際的選項。
注射填充屬醫療行為,所有評估與施打皆由合格醫師執行;療效因人而異,無法保證一致結果。

本文審閱:陳政穎醫師(樹懶院長)
美之約醫美診所院長|自 2010 年起正式執業醫學美容,專注微整形與注射治療。本頁衛教內容經陳政穎醫師審閱定稿,產品事實以原廠仿單與 TFDA 資料為準。
參考資料
本頁內文數字句之上標〔n〕對應下列編號(論文式註腳)。部分研究為小樣本或廠商關聯研究,內文已標明設計與限制;療效因人而異。
- 台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核定仿單與許可證:恆緹佳臉部植入物(含利多卡因),衛部醫器輸字第 038192 號(醫療器材第三等級;核准用途:豐盈中/側/下臉軟組織;許可證持有人:瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司;製造業者:Allergan〔法國〕for Panaxia Ltd.〔以色列〕;台灣上市後安全監視計畫編號 TWABBV202510,監視期自發證日起 3 年)。
- Gritti C, et al. J Cosmet Dermatol. 2025;24(9):e70430.(前瞻開放標籤上市後研究,N=140,法國兩中心,追蹤 12 個月)
- Proietti I, et al. J Cosmet Dermatol. 2024;23(12):3883-3892.(義大利真實世界回溯研究,N=129,追蹤 9 個月)
- Urdiales-Gálvez F, et al. Facial rejuvenation with the new hybrid filler HArmonyCa: Clinical and ultrasound results. J Cosmet Dermatol. 2023;22(7):2186-2197.(單組前瞻,N=15,追蹤 180 天)
- Bravo BSF, et al. Dermal thickness changes after injection of a hybrid hyaluronic acid and calcium hydroxyapatite filler. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2023;11:e5055.(單中心、同臉對側對照,N=15,追蹤 120 天)
- Braz A, et al. Safety of a hyaluronic acid and calcium hydroxyapatite hybrid filler: a Brazilian multicentre retrospective study. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2024;12:e5622.(六中心回溯安全性研究,N=403)
- 原廠資料(Data on File):愛力根(AbbVie/Allergan)CSR 2022(REF-99624);N=162 上市後追蹤;GAIS 醫師評估整體外觀改善(91.6%)、5 點滿意度問卷(4.1/5)。原廠內部資料,未經同儕審查。
- 原廠資料(Data on File):愛力根 M21-787(REF-125579);一年整體改善(76%)。原廠內部資料,未經同儕審查。
- 原廠資料(原廠科學論證資料):真皮厚度增幅換算值(約 +14.9%)。原廠內部資料,換算基準未公開,與 Bravo 2023 之 mm 數值非同一計算,未經同儕審查。
- Cavallini M, et al. Global recommendations for facial rejuvenation using a hyaluronic acid and calcium hydroxyapatite hybrid filler. J Cosmet Dermatol. 2026;25:e70608.(專家建議/綜述;部分建議屬仿單外,僅供醫師參考,不作原始臨床數據來源)
- 會議發表(e-poster):Humphrey S, et al. AMWC Monaco 2026 e-poster.(第三期、多中心、評估者盲性、隨機、含無治療對照組(NTC),mITT N=170,追蹤 24 個月)國際會議電子海報、原廠 Allergan 贊助;研究設計採隨機分配、評估者盲性並納入無治療對照組(本頁所引其他研究均未納入對照組),惟尚未經完整同儕審查程序刊登於期刊,與〔2-6〕之同儕審查期刊分屬不同發表層級。
本頁關於品名、字號、成分濃度、核准用途、施打層次、禁忌、術後照護與安全之事實,均以台灣核准仿單(衛部醫器輸字第038192號)〔1〕為依據。本頁引用之研究依發表層級分為三類,並於內文分段呈現、不相互混用:同儕審查期刊〔2-6〕、會議發表〔11〕(設計含隨機分配與對照組,但未經完整同儕審查)、原廠內部資料〔7-9〕(未經同儕審查)。動物與體外(臨床前)數據不作為對外療效宣稱。國外較寬之適應症不作為台灣療效宣稱,本頁不作國際核准或認證宣稱。


